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  • 國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司長(zhǎng)權(quán)威解讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

    來(lái)源:陜西美協(xié) 作者: 點(diǎn)擊數(shù):5321 日期:2020-08-02

    導(dǎo) · 語(yǔ)

    今年6月,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令,公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,自2021年1月1日起施行。該條例推出的背景是什么?在加大違法行為的懲處力度上提出了哪些新的規(guī)定?《條例》又有哪些鼓勵(lì)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)容?一起來(lái)看專家對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的解讀。

    嘉賓





    李金菊 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)

    董樹(shù)芬 中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)總監(jiān)

    徐 良 北京日用化學(xué)研究所教授級(jí)高級(jí)工程師


    文字實(shí)錄


    主持人:

    各位網(wǎng)友大家好,歡迎關(guān)注人民網(wǎng)在線訪談節(jié)目。我是主持人衛(wèi)馨。今年6月,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令,公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,自2021年1月1日起正式實(shí)施。該條例推出的背景是什么?在加大違法行為的懲處力度上提出了哪些新的規(guī)定?《條例》又有哪些鼓勵(lì)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)容?今天,我們?cè)诠?jié)目現(xiàn)場(chǎng)邀請(qǐng)到了幾位嘉賓來(lái)與我們分享。讓我們歡迎國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)李金菊。



    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)李金菊


    李金菊:

    大家好,很高興有這個(gè)機(jī)會(huì)和大家一起來(lái)分享《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。


    主持人:

    讓我們歡迎中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)總監(jiān)董樹(shù)芬,歡迎您。



    中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)總監(jiān)董樹(shù)芬


    董樹(shù)芬:

    大家好,很高興和大家分享。


    主持人:

    同樣,讓我們歡迎北京日用化學(xué)研究所教授級(jí)高級(jí)工程師徐良。歡迎您。



    北京日用化學(xué)研究所教授級(jí)高級(jí)工程師徐良


    徐良:

    大家好。


    主持人:

    歡迎三位,今天我們就有請(qǐng)三位嘉賓來(lái)就《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》與廣大的網(wǎng)友進(jìn)行詳細(xì)的解讀。

    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》可以說(shuō)非常受廣大網(wǎng)友的關(guān)注,今天我們就在節(jié)目現(xiàn)場(chǎng)有請(qǐng)三位嘉賓就《條例》與大家作詳細(xì)解讀。首先請(qǐng)教李司長(zhǎng),能不能先請(qǐng)您為我們簡(jiǎn)單介紹一下《條例》的監(jiān)管理念。


    李金菊:

    黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作,化妝品是滿足人們對(duì)美的需求的消費(fèi)品,直接作用于人體,其質(zhì)量安全關(guān)系到人民群眾的健康。2020年1月3日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)審議通過(guò)了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,李克強(qiáng)總理于6月16日正式簽署,《條例》將于明年1月1日起正式施行。


    《條例》的制定出臺(tái),充分體現(xiàn)了堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”、“放管服”改革要求,為做好新時(shí)代的化妝品安全監(jiān)管工作指明了方向。《條例》共分6章、80條,基于化妝品發(fā)展規(guī)律和監(jiān)管實(shí)踐,面對(duì)新形勢(shì)、新挑戰(zhàn)、新問(wèn)題,進(jìn)行了充分的調(diào)研和論證后,在監(jiān)管理念上發(fā)生了一些變化,主要體現(xiàn)在以下幾方面:一是風(fēng)險(xiǎn)管理理念;二是責(zé)任治理和社會(huì)共治;三是全程治理。下面我給大家簡(jiǎn)單介紹一下。


    一是風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)于化妝品來(lái)說(shuō),產(chǎn)品數(shù)量是巨大的(目前大概有180萬(wàn)),雖然相對(duì)來(lái)說(shuō)風(fēng)險(xiǎn)還是比較低的,但監(jiān)管的行政資源是非常有限的,這種情況下需要引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。在化妝品里面,較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品采取干預(yù)度較高的手段,低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品采取干預(yù)度較低的手段,以這種方式進(jìn)行監(jiān)管。所以,《條例》規(guī)定了國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品和化妝品原料實(shí)行分類管理,對(duì)于特殊的化妝品和風(fēng)險(xiǎn)較高的新原料實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)于普通的化妝品和一般風(fēng)險(xiǎn)的新原料實(shí)行備案管理。這樣的管理方式能夠更科學(xué)的分配監(jiān)管資源,建立高效的監(jiān)管體系,同時(shí)也有利于落實(shí)簡(jiǎn)政放權(quán)的要求,優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,加快產(chǎn)品的上市速度,滿足消費(fèi)者的需求。


    二是責(zé)任治理和社會(huì)共治。社會(huì)共治是《條例》制定的亮點(diǎn)之一,化妝品是供消費(fèi)者自主選擇的,是大市場(chǎng)、大流通的日用消費(fèi)品,所以化妝品的安全、消費(fèi)者的使用安全需要社會(huì)各方共同參與,共同維護(hù)。所以《條例》著力于構(gòu)建企業(yè)主責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督的社會(huì)共治的治理格局,設(shè)立了監(jiān)管信息的公開(kāi)、企業(yè)功效宣稱依據(jù)強(qiáng)制公開(kāi)、安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流、有獎(jiǎng)舉報(bào)、信用監(jiān)管和聯(lián)合懲治等一系列的監(jiān)管制度和機(jī)制,這樣比較有利于形成社會(huì)共治的強(qiáng)大合力。同時(shí),按照責(zé)任治理的理念,強(qiáng)化了企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任。設(shè)立了注冊(cè)人、備案人制度,注冊(cè)人、備案人是化妝品的“出品人”,要對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),要依法承擔(dān)化妝品質(zhì)量安全的法律責(zé)任,這體現(xiàn)了權(quán)責(zé)利一致的精神。


    三是全程治理。化妝品質(zhì)量的安全風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的任何環(huán)節(jié),所以《條例》強(qiáng)化了全程管理,以保證化妝品的質(zhì)量安全。在上市前要求注冊(cè)人、備案人在注冊(cè)備案前充分開(kāi)展化妝品的安全性評(píng)估,確認(rèn)沒(méi)有安全問(wèn)題時(shí)才能夠注冊(cè)和備案,并公布功效宣稱的科學(xué)依據(jù)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),要按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn),并設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。同時(shí),也強(qiáng)化了在委托生產(chǎn)的管理時(shí)要明確委托方和受托方的責(zé)任和義務(wù)。在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),要求化妝品的經(jīng)營(yíng)者要履行進(jìn)貨查驗(yàn)、貯存運(yùn)輸?shù)牧x務(wù),避免在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)安全性問(wèn)題。同時(shí),也針對(duì)現(xiàn)在的電子商務(wù)平臺(tái)、集中交易場(chǎng)所等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域作出了相應(yīng)的管理要求。此外,《條例》也設(shè)立了安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、產(chǎn)品召回、安全再評(píng)估等制度,這充分體現(xiàn)了全程治理的理念。


    主持人:

    謝謝李司長(zhǎng)就《條例》6章、80條的監(jiān)管理念為我們做了簡(jiǎn)單解讀。針對(duì)化妝品的質(zhì)量和功效,有許多消費(fèi)者常常擔(dān)心會(huì)有一些違法或者質(zhì)量不過(guò)關(guān)的情況出現(xiàn)。我也了解到,目前新《條例》在加大違法行為的處罰力度上也作出了新的規(guī)定,能不能就這方面的內(nèi)容為我們簡(jiǎn)單介紹一下?


    李金菊:

    原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的法律責(zé)任在當(dāng)時(shí)是適合的,但隨著產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,法律責(zé)任明顯輕了,有的已不符合產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況和監(jiān)管需求了。近年來(lái)我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)在高速的發(fā)展同時(shí),非法添加、虛假宣傳等違法現(xiàn)象也是比較突出的。為了保證公眾的健康,為守法者營(yíng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境,《條例》在這次規(guī)定上加大了處罰力度,嚴(yán)厲打擊違法行為。主要從以下三方面做介紹:


    一是重典治亂。新《條例》對(duì)各類違法行為都加大了處罰力度,綜合運(yùn)用沒(méi)收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、市場(chǎng)和行業(yè)禁入等處罰措施,大幅度提高罰款數(shù)額。對(duì)涉及質(zhì)量安全的嚴(yán)重違法行為,《條例》設(shè)置了最高可以處罰貨值金額的30倍罰款,應(yīng)該說(shuō)大大提高了違法成本。對(duì)違規(guī)違法者來(lái)說(shuō),形成強(qiáng)大的威懾力。


    二是過(guò)罰相當(dāng)。《條例》細(xì)化了行政處罰的情形,可以說(shuō)是基本全覆蓋了。按照“有過(guò)必有罰”“過(guò)罰相當(dāng)”的原則,依據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)和危害程度,設(shè)置了相應(yīng)的法律責(zé)任。應(yīng)該說(shuō),新《條例》用了18條4188個(gè)字,近全文三分之一的篇幅對(duì)有關(guān)法律責(zé)任進(jìn)行了規(guī)定,與原《衛(wèi)生監(jiān)督條例》9條的法律責(zé)任相比增加了1倍。同時(shí)也遵循“過(guò)罰相當(dāng)”的原則,設(shè)定了經(jīng)營(yíng)者有條件免責(zé)的條款要求。


    三是處罰到人。對(duì)嚴(yán)重違法的單位法人代表或者主要負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人都處以罰額,在一定期限,有的時(shí)候甚至終身禁止他從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),這在過(guò)去是沒(méi)有的。


    主持人:

    看得出來(lái),這次新的《條例》在加大處罰力度、嚴(yán)厲打擊違法行為方面有了更加具體的措施和制度。可以說(shuō),這不僅僅能夠保障公眾的健康,也能夠?yàn)槭胤ㄕ咛峁┮粋€(gè)更加良好的營(yíng)商環(huán)境。我們都知道,這幾年來(lái),我國(guó)的化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速,我國(guó)也已經(jīng)成為全球第二大化妝品市場(chǎng)。我們知道,董總監(jiān)作為化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)的技術(shù)總監(jiān),其實(shí)對(duì)于市場(chǎng)一直是十分了解的,這次在《條例》當(dāng)中鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面有哪些新的規(guī)定,這對(duì)于身在其中的企業(yè)來(lái)說(shuō)有什么樣的益處呢?請(qǐng)您解讀一下。


    董樹(shù)芬:

    說(shuō)到化妝品行業(yè),人們一直說(shuō)這是一個(gè)朝陽(yáng)行業(yè),這些年發(fā)展迅速,當(dāng)然這得益于國(guó)家改革開(kāi)放、人民生活水平的提高。改革開(kāi)放之后的幾十年間,化妝品生產(chǎn)企業(yè)由1980年的70余家到2020年已經(jīng)增長(zhǎng)至5000多家,主營(yíng)收入由當(dāng)初的3.5億元人民幣增加到2019年的3720億元人民幣,如果換算成市場(chǎng)零售額,約9000億元人民幣左右。行業(yè)整體的年均增幅均保持在兩位數(shù),市場(chǎng)擴(kuò)大了900倍以上。目前已發(fā)展成為世界國(guó)別第二大消費(fèi)市場(chǎng),我國(guó)的化妝品已經(jīng)出口到世界上200多個(gè)國(guó)家和地區(qū),2019年出口金額已經(jīng)達(dá)到了33.5億美元。化妝品從發(fā)展上來(lái)講,確實(shí)有很大的潛力,是一個(gè)朝陽(yáng)行業(yè)。


    今年突如其來(lái)的新冠疫情使我國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展受到了很大的影響,同樣對(duì)化妝品行業(yè)也產(chǎn)生了巨大的沖擊。一季度,化妝品的零售額明顯下滑,加上收入和支出的不平衡,對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)影響很大。隨著我國(guó)疫情取得階段性的成果,我國(guó)出臺(tái)了多項(xiàng)扶持政策,國(guó)家藥監(jiān)局也根據(jù)疫情的情況和產(chǎn)品的申報(bào)實(shí)際,改進(jìn)了審評(píng)的方式,增加了審評(píng)的頻率。企業(yè)同時(shí)也開(kāi)展了自救,社會(huì)助力,共克時(shí)堅(jiān),復(fù)工復(fù)產(chǎn)、復(fù)商復(fù)市,化妝品行業(yè)逐步回暖。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局對(duì)限額以上企業(yè)化妝品銷售數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì),受疫情影響,化妝品銷售在2020年1-3月和去年比較出現(xiàn)了比較明顯的下滑趨勢(shì),2020年3月,化妝品銷售開(kāi)始止跌回升。4-6月份出現(xiàn)了明顯的上漲趨勢(shì),并且從6月份以來(lái),零售額已經(jīng)高于去年的同期水平,增幅與去年同期水平相近。可以說(shuō),基本上恢復(fù)了疫情前的常態(tài)。


    剛才李司講到6月29日《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布,在嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求的同時(shí),進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,鼓勵(lì)行業(yè)的創(chuàng)新,旨在為保證化妝品安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,當(dāng)然這對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)既是挑戰(zhàn)也是一個(gè)機(jī)遇,新《條例》改進(jìn)了化妝品產(chǎn)品和原料管理制度,按照風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,對(duì)具有較高風(fēng)險(xiǎn)的化妝品新原料和特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)其他化妝品的新原料和普通化妝品實(shí)行備案管理,減少了審批事項(xiàng),科學(xué)的分配監(jiān)管資源,提高了監(jiān)管的效能。另外,嚴(yán)格實(shí)行了告知性的備案,優(yōu)化了產(chǎn)品上市流程,加快了產(chǎn)品的上市速度。同時(shí),也加強(qiáng)了化妝品監(jiān)管信息化建設(shè),提高在線政務(wù)服務(wù)水平,產(chǎn)品備案可全面的在線上辦理,為企業(yè)提供了便利。


    新的《條例》還提出了鼓勵(lì)創(chuàng)新的條款,讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的主體在自我約束的同時(shí)利用激勵(lì)機(jī)制不斷提升現(xiàn)有技術(shù)和管理水平,不斷追求更高的標(biāo)準(zhǔn),提高化妝品的質(zhì)量安全水平,形成良性循環(huán),體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)防控和創(chuàng)新不相悖的立制理念,鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)功效研究創(chuàng)新,要求功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。并且設(shè)計(jì)新的化妝品功效管理方式,還增加了新功效化妝品的申報(bào)路徑。按照包容、審慎的原則,對(duì)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)的新功效產(chǎn)品進(jìn)行管理。鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)的投入,推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí),這些都給企業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。


    主持人:

    謝謝董總監(jiān)的分享。您提到了新《條例》的問(wèn)世是對(duì)于廣大從業(yè)人員的挑戰(zhàn)和機(jī)遇,我相信對(duì)于守法者來(lái)說(shuō)是大大的機(jī)遇,對(duì)于違法者來(lái)說(shuō)就是他們的攔路虎了。剛剛您提到了創(chuàng)新,我們?cè)谫?gòu)買化妝品時(shí)也希望有新的功效、新的原料,這樣也會(huì)吸引到更多消費(fèi)者的目光。這次我們注意到,《條例》當(dāng)中提到了化妝品新原料要按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分類管理,對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)程度較高的新原料要實(shí)施注冊(cè)管理,對(duì)于其他型原料要實(shí)施備案管理,徐教授,我們知道您是日化研究方面的專家,請(qǐng)您解讀一下這種管理模式的調(diào)整是基于什么樣的考慮?


    徐良:

    《條例》確實(shí)改變了原來(lái)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例中對(duì)所有新原料都實(shí)施注冊(cè)管理的做法,提出了按照風(fēng)險(xiǎn)程度高低對(duì)新原料進(jìn)行分類的管理,比如對(duì)防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能等風(fēng)險(xiǎn)程度相對(duì)較高的原料實(shí)施注冊(cè),對(duì)其他的新原料不再需要行政審批,而改為備案的管理。這樣備案人只要在網(wǎng)上完成備案,就可以在化妝品中使用這個(gè)原料了。應(yīng)該說(shuō),這種管理模式的調(diào)整是《條例》的一大亮點(diǎn)。


    第一,新原料分類管理有利于技術(shù)創(chuàng)新。一般來(lái)說(shuō),化妝品是由多種原料按照一定比例混合而成的,根據(jù)化妝品的組成特點(diǎn),在目前制備工藝相對(duì)成熟的情況下,化妝品的創(chuàng)新主要依賴于原料的創(chuàng)新。此前,我國(guó)對(duì)化妝品新原料整體施行注冊(cè)管理,這種一刀切的管理模式加上審評(píng)尺度沒(méi)有按照化妝品原料的特點(diǎn)進(jìn)行細(xì)化,所以企業(yè)申報(bào)一個(gè)普通的新原料的周期是比較長(zhǎng)的。近些年來(lái),在我國(guó)獲批的化妝品新原料的數(shù)量也很少。大家知道,化妝品實(shí)際上是一個(gè)時(shí)尚的行業(yè),產(chǎn)品更新周期快是這個(gè)行業(yè)的突出特點(diǎn),行業(yè)的這個(gè)特點(diǎn)就要求企業(yè)要不斷的有新產(chǎn)品推向市場(chǎng),新原料的分類管理,無(wú)疑會(huì)加快企業(yè)推出新產(chǎn)品的速度,對(duì)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有重要的意義。


    第二,新原料分類管理有利于激發(fā)市場(chǎng)主體的活力,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量的發(fā)展。原料種類繁多應(yīng)該是化妝品行業(yè)的一大特點(diǎn),其實(shí)在眾多的原料當(dāng)中,防腐、防曬等等這5種高風(fēng)險(xiǎn)原料所占的比例是很有限的,我們國(guó)家2015版“已使用化妝品原料名稱目錄”里收載的8783種已使用的化妝品原料當(dāng)中大多數(shù)都應(yīng)該屬于普通原料的范疇,比如一些油脂、保濕劑、表面活性劑等等,這也意味著今后在大部分新原料完成網(wǎng)上備案即可以在化妝品中使用。


    我想可以肯定的是,將安全風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低的化妝品新原料由政府事先審批調(diào)整為事后監(jiān)督為主的做法,可以進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管資源配置,也會(huì)大大的調(diào)動(dòng)化妝品及原料企業(yè)開(kāi)發(fā)和引進(jìn)化妝品新原料的積極性,激發(fā)市場(chǎng)主體的活力,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高品質(zhì)的發(fā)展。


    第三,在提升上市速度的同時(shí),保證新原料的使用安全。《條例》這次將部分類別的新原料由審批調(diào)整為備案管理的同時(shí),設(shè)置了上市后的監(jiān)測(cè)期,規(guī)定新原料在投入使用三年以內(nèi)注冊(cè)人與備案人應(yīng)當(dāng)每年報(bào)告使用和安全的情況。我們知道,一個(gè)原料尤其是新原料被配方師甚至整個(gè)行業(yè)所了解,并順利的在化妝品配方中應(yīng)用是需要時(shí)間的,其最終的安全與否一定是通過(guò)終產(chǎn)品來(lái)體現(xiàn)的。而影響新原料的應(yīng)用安全性的因素有很多,包括用量、規(guī)格、配伍性等等,還有一些未知的成份的影響,經(jīng)過(guò)三年的監(jiān)測(cè)期考察,對(duì)確實(shí)存在安全問(wèn)題的化妝品新原料及時(shí)撤銷注冊(cè)備案,這樣可以避免存在安全問(wèn)題的新原料納入我們國(guó)家已使用的原料目錄后可能帶來(lái)的較大范圍的安全風(fēng)險(xiǎn),保證使用安全是化妝品新原料管理的底線,設(shè)置新原料監(jiān)測(cè)期的舉措可以更好的落實(shí)企業(yè)主體的責(zé)任,切實(shí)保證新原料使用的安全。實(shí)際上保證新原料的使用安全也是保證相關(guān)企業(yè)自身的利益,促進(jìn)企業(yè)的長(zhǎng)久發(fā)展。


    主持人:

    謝謝徐教授的分享。可以說(shuō)這次新《條例》對(duì)于新原料使用方面有了更加精細(xì)化的管理,也可以說(shuō)是我們從源頭上開(kāi)始抓起,讓我們的化妝品更加健康、更加有效。其實(shí)我們?cè)谏钪锌吹接嘘P(guān)化妝品的功效宣稱,或者是所謂的廣告,常常會(huì)覺(jué)得有一些夸大其詞的效果,這個(gè)其實(shí)就和它的功效宣稱是息息相關(guān)的。我們也注意到這次《條例》當(dāng)中明確要求功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),并對(duì)外公布。今后化妝品的功效宣稱是不是也會(huì)有一些新的調(diào)整,該如何進(jìn)行管理呢?


    徐良:

    現(xiàn)在化妝品已經(jīng)是人們?nèi)粘I钪胁豢扇鄙俚漠a(chǎn)品了,消費(fèi)者之所以購(gòu)買化妝品,主要是因?yàn)樗鼘?duì)化妝品的某些功效,比如美白、清潔、保濕等等有需求,而消費(fèi)者了解一個(gè)化妝品功效的重要途徑就是看化妝品的標(biāo)簽宣稱,標(biāo)簽上的內(nèi)容,尤其是功效宣稱會(huì)對(duì)消費(fèi)者購(gòu)買化妝品的行為產(chǎn)生直接的影響。一個(gè)化妝品具有功效,主要是由其配方中所添加的功效原料的種類、添加量、規(guī)格等因素所決定的。確實(shí)有一些企業(yè)不重視研發(fā)、也不關(guān)注自身產(chǎn)品的品質(zhì),而是熱衷于“講故事”,炒概念,在標(biāo)簽宣稱上“做文章”,他們?cè)谂浞嚼锾砑庸πС煞荩ū热缑腊讋康膶?shí)際上并不是為了想使這個(gè)產(chǎn)品真正具有美白的功效,而僅僅是為了讓消費(fèi)者,包括現(xiàn)在的一些(包括化妝品成份黨)在產(chǎn)品的成份表上能看到這個(gè)美白成份,并借此來(lái)宣傳產(chǎn)品的功效。實(shí)際上,配方里的美白成份添加量距離起效量之間的差距是非常大的,有的是幾倍,有的甚至是十幾倍。原來(lái)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例并沒(méi)有對(duì)化妝品功效宣稱做出具體的要求,為了更好的保證消費(fèi)者權(quán)益,同時(shí)引導(dǎo)化妝品產(chǎn)業(yè)更加重視產(chǎn)品的研發(fā),條例中突破性的增加了對(duì)化妝品功效宣稱的要求,規(guī)定了化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),這些依據(jù)包括文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗(yàn)證的材料。


    《條例》同時(shí)還規(guī)定,化妝品的注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱依據(jù)的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督,以實(shí)現(xiàn)化妝品功效宣稱管理的社會(huì)共治。


    《條例》除了明確要求化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)以外,還明確了化妝品功效宣稱的主體責(zé)任,規(guī)定化妝品的注冊(cè)人、備案人要對(duì)化妝品質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。


    最后,《條例》規(guī)定嚴(yán)厲查處違規(guī)的行為,對(duì)于違反《條例》有關(guān)功效宣稱規(guī)定的行為,如未按要求公布化妝品功效宣稱依據(jù)摘要的,最高可處責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款,對(duì)相關(guān)責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。


    今后隨著《條例》上述有關(guān)功效宣稱的一系列監(jiān)管措施的實(shí)施,將會(huì)有效的遏制化妝品虛假宣稱的亂象,保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。


    主持人:

    再次感謝李司和徐教授、董總監(jiān)的分享,讓我們對(duì)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例有了更加深入的了解,我們也希望廣大消費(fèi)者可以了解新條例,切實(shí)維護(hù)好消費(fèi)者自己的權(quán)利,也…可以學(xué)習(xí)新《條例》,依法按規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。今天我們的訪談節(jié)目就要到此結(jié)束了,感謝三位嘉賓的蒞臨,今天的節(jié)目到此結(jié)束,大家再見(jiàn)。

    — end —

    來(lái)源:人民網(wǎng)


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