《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年1月1日起施行。這是自1989年以來，我國(guó)化妝品監(jiān)管行政法規(guī)的首次全面修改，也意味著實(shí)行了30年的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將退出歷史舞臺(tái)。

　　CNSPHOTO提供

　　本報(bào)記者 周子荑

　　6月29日，國(guó)務(wù)院公布了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱條例），自2021年1月1日起施行，同時(shí)廢止國(guó)務(wù)院1989年頒布并于2019年進(jìn)行修改的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。

　　中國(guó)商報(bào)記者通過采訪業(yè)內(nèi)專家及對(duì)比之前的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》發(fā)現(xiàn)，此次發(fā)布的條例主要有三大亮點(diǎn)，對(duì)整個(gè)化妝品行業(yè)發(fā)展具有重大意義。

　　亮點(diǎn)一：明確“注冊(cè)+備案”制度

　　化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。

　　北京京商流通戰(zhàn)略研究院院長(zhǎng)賴陽表示，此前的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》主要限于衛(wèi)生領(lǐng)域的監(jiān)管，而此次發(fā)布的條例對(duì)整個(gè)化妝品市場(chǎng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行全面監(jiān)管。

　　此次公布的條例明確了化妝品的“注冊(cè)+備案”制度。條例第四條規(guī)定，國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品實(shí)行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。

　　而在此前的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》中的表述是，“特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可生產(chǎn)和進(jìn)口。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門開展部分特殊用途化妝品審批工作。非特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案”。對(duì)此，賴陽表示，之前國(guó)家對(duì)化妝品管理只提出“審批”，如今國(guó)家對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)程度的化妝品進(jìn)行“注冊(cè)”或者“備案”的管理，使得行業(yè)管理更加明細(xì)化、流程更加規(guī)范；對(duì)化妝品企業(yè)也明確了應(yīng)按照怎樣的流程進(jìn)行合法經(jīng)營(yíng)。

　　亮點(diǎn)二：化妝品原料實(shí)行分類管理

　　化妝品原料分為新原料和已使用的原料，國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。

　　除了對(duì)化妝品進(jìn)行分類管理外，此次頒布的條例還對(duì)化妝品原料進(jìn)行了分類管理，這給化妝品企業(yè)使用新原料留出了更多空間。條例規(guī)定，化妝品原料分為新原料和已使用的原料，國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。

　　此外，條例第十一條明確，在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用；其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，調(diào)整實(shí)行注冊(cè)管理的化妝品新原料的范圍，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后實(shí)施。

　　而在此前的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》中的表述為，“國(guó)家對(duì)化妝品原料實(shí)行目錄管理。化妝品禁用原料、限用原料、允許使用的特定原料、已使用原料目錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布”。

　　對(duì)此，賽恩資本創(chuàng)始合伙人夏天坦言，之前我國(guó)對(duì)化妝品行業(yè)原料目錄管理非常嚴(yán)格，我國(guó)化妝品原料目錄數(shù)量比歐美國(guó)家少很多，這導(dǎo)致很多國(guó)外化妝品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)不得不進(jìn)行配方修改，也阻礙了我國(guó)化妝品行業(yè)研發(fā)和新品開發(fā)的進(jìn)程。如今，國(guó)家對(duì)化妝品原料施行“備案+注冊(cè)”的管理模式，這是非常合理的，給使用新原料的化妝品留出了更大的空間，相關(guān)化妝品可能會(huì)出現(xiàn)數(shù)量的猛增。

　　亮點(diǎn)三：功效宣傳要講求真憑實(shí)據(jù)

　　條例要求化妝品企業(yè)進(jìn)行功效宣傳時(shí)需要有充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和論文證明，這對(duì)規(guī)范行業(yè)發(fā)展意義重大。

　　此次頒布的條例最大的亮點(diǎn)就是要求企業(yè)進(jìn)行化妝品功效宣傳要講求“真憑實(shí)據(jù)”。實(shí)際上，這是困擾消費(fèi)者、化妝品企業(yè)乃至整個(gè)化妝品行業(yè)很久的問題。

　　條例第二十二條明確，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　對(duì)此，賴陽表示，之前很多化妝品企業(yè)進(jìn)行功效宣傳，往往都缺少正規(guī)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。例如有消費(fèi)者反映，使用某些化妝品最初效果很好，但后續(xù)卻出現(xiàn)了安全問題。此次條例的發(fā)布正好填補(bǔ)了這一化妝品行業(yè)宣傳的盲區(qū)。

　　夏天也表示，很多化妝品品牌是依靠社交媒體的宣傳出名的，但它們更多是蹭了個(gè)概念，功效宣傳缺少科學(xué)依據(jù)。此次條例要求化妝品企業(yè)進(jìn)行功效宣傳時(shí)需要有充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和論文證明，這可以杜絕化妝品行業(yè)中純概念的推廣，對(duì)規(guī)范整個(gè)行業(yè)意義重大。